Rząd federalny dał zielone światło szczepionce COVID-19 firmy Pfizer-BioNTech, co jest kluczowym krokiem dla rozpoczęcia największej kampanii szczepień w historii Kanady.
Organizacja Health Canada ogłosiła zatwierdzenie w środę po tym, jak naukowcy zakończyli dwumiesięczny przegląd danych firmy z badań klinicznych.
„Przedstawione dane pozytywnie potwierdzają skuteczność szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19, jak również jej bezpieczeństwo” – stwierdza departament w raporcie zezwalającym na stosowanie szczepionki w Kanadzie dla osób powyżej 16 roku życia.
„Skuteczność szczepionki została ustalona na około 95 procent. Szczepionka była dobrze tolerowana przez uczestników i nie budzi żadnych istotnych obaw dotyczących bezpieczeństwa. Ocena stosunku korzyści do ryzyka szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 jest korzystna”.
Kanada jest trzecim krajem na świecie, który wydał zezwolenie na szczepionkę, po Wielkiej Brytanii i Bahrajnie. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zadecyduje jutro, czy szczepionka jest bezpieczna do stosowania w Stanach Zjednoczonych.
Dr Howard Njoo, zastępca dyrektora ds. zdrowia publicznego w Kanadzie, powiedział w środę, że do końca roku będzie dostępnych 249 000 dawek dwudawkowej szczepionki Pfizer – zastrzyki przeznaczone głównie dla mieszkańców domów opieki długoterminowej i pracowników tam pracujących. Njoo powiedział, że w pierwszych trzech miesiącach 2021 roku nadejdzie aż sześć milionów dawek.
„Nareszcie mamy powód do optymizmu i ekscytacji z powodu powrotu do życia, które prowadziliśmy przed COVID” – powiedział Njoo. „Wszystko dzieje się szybko”.
Szczepionka opiera się na przełomowej technologii informacyjnego RNA lub mRNA, która zasadniczo kieruje komórkami organizmu do wytwarzania białek w celu zapobiegania chorobom lub ich zwalczania.
Stwierdzono, że zastrzyk był skuteczny w 94,7% wśród uczestników badań klinicznych, którzy byli w wieku powyżej 65 lat i którzy nie mieli wcześniej infekcji COVID-19 – to znaczące odkrycie, biorąc pod uwagę większość nowych zgonów związanych z koronawirusem w Kanadzie odnotowano wśród osób starszych .
Chociaż szczepionka Pfizer uzyskała niezbędne zezwolenia, organy regulacyjne przyznały, że dane z badań klinicznych nie pozwalają na ustalenie długoterminowej skuteczności szczepionki.
Nie wiadomo jeszcze, jak długo utrzyma się odporność wywołana szczepionką, ale organizacja Health Canada oświadczyła, że wdroży solidny „plan zarządzania ryzykiem” w celu monitorowania odporności i gromadzenia danych na temat tego, kiedy odporność zacznie słabnąć. Organ regulacyjny będzie również śledził wszelkie „zdarzenia niepożądane” występujące po szczepieniu.
Cole Pinnow, prezydent Pfizer Canada, powiedział, że zgoda Health Canada oznacza, że kraj może zacząć powracać do poczucia „normalności”, a miliony Kanadyjczyków mają zostać zaszczepione w nadchodzących miesiącach.
Po ostatnich sondażach pokazujących, że znaczna liczba Kanadyjczyków całkowicie odmówi szczepionki lub zaczeka trochę czasu przed ustawieniem się w kolejce do zastrzyku, Pinnow powiedział, że chce, aby Kanadyjczycy mieli pewność, że produkt jest bezpieczny.
„Chciałbym uspokoić Kanadyjczyków, że rygor naukowy i nadzór regulacyjny, który dotyczył tego produktu, są równie solidne, jeśli nie bardziej solidne, niż jakakolwiek inna szczepionka, która została wprowadzona na rynek” – powiedział.
Brytyjskie organy regulacyjne ostrzegły w środę, że osoby, które miały historię poważnych reakcji alergicznych, nie powinny otrzymywać nowej szczepionki Pfizer, ponieważ badają dwie niepożądane reakcje, które wystąpiły pierwszego dnia krajowego programu masowych szczepień.
Generał dywizji Dany Fortin, dowódca wojskowy, który kieruje logistyką szczepionek dla Kanadyjskiej Agencji Zdrowia Publicznego, powiedział, że krajowe centrum operacyjne jest teraz gotowe do rozmieszczenia szczepionki w „najbliższych dniach”.
Oczekuje się, że Kanada przyjmie dostawy szczepionek wyprodukowanych w Puurs, małym mieście na północy Belgii, które będzie produkować setki milionów dawek wspólnie opracowanej szczepionki Pfizer-BioNTech dla Unii Europejskiej, Kanady, Japonii i Stanów Zjednoczonych.
Krajowy komitet doradczy ds.szczepień (NACI) powiedział w zeszłym tygodniu, że ograniczona początkowa ilość dawek powinna być zarezerwowana dla osób, które są najbardziej narażone na zarażenie się wirusem i wystąpią poważne objawy – starsi mieszkańcy placówek opieki długoterminowej i domów z opieką, emerytury domy opieki i szpitale przewlekłej opieki zdrowotnej oraz opiekujący się nimi personel.
Po zaszczepieniu mieszkańców i personelu domów opieki długoterminowej NACI stwierdziło, że kolejną priorytetową grupą powinni być wszyscy Kanadyjczycy w wieku powyżej 80 lat.
W sumie Kanada zamówiła około 418 milionów dawek szczepionek COVID-19 od siedmiu różnych firm – polisę ubezpieczeniową na wypadek, gdyby niektóre opracowywane szczepionki okazały się nieskuteczne.
