Pfizer-BioNTech zwróci się do Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) o zatwierdzenie dawki przypominającej lub trzeciego zastrzyku szczepionki przeciw COVID-19 w ciągu następnego miesiąca.
Producent leków poinformował w czwartek, że ten krok jest oparty na dowodach iż istnieje większe ryzyko reinfekcji sześć miesięcy po leczeniu dwoma dawkami i ze względu na rozprzestrzenianie się wysoce zaraźliwego wariantu Delta, obecnie rozpowszechnionego w kilku krajach, w tym w Kanadzie.
„Chociaż ochrona przed ciężką chorobą utrzymywała się na wysokim poziomie przez całe 6 miesięcy, obserwowany spadek skuteczności przeciwko chorobie objawowej i ciągłe pojawianie się wariantów są kluczowymi czynnikami uzasadniającymi nasze przekonanie, że dawka przypominająca będzie prawdopodobnie konieczna do utrzymania najwyższego poziomu ochrony ”, stwierdza Pfizer w oświadczeniu.
Ministerstwo zdrowia Izraela, kraju, który odnotował wzrost infekcji w wyniku wariantu Delta, poinformowało, że skuteczność szczepionki Pfizera w zapobieganiu zarówno infekcji, jak i chorobom objawowym spadła w czerwcu do 64 procent.
Kilka godzin po tym, jak Pfizer wydał oświadczenie, FDA i Centers for Disease and Control wydały wspólne oświadczenie, że Amerykanie nie potrzebują zastrzyków przypominających.
„Amerykanie, którzy zostali w pełni zaszczepieni, nie potrzebują w tej chwili zastrzyku przypominającego”, czytamy w oświadczeniu CDC i FDA.
Wypowiadając się w czwartek, dyrektor naukowy Pfizer, Mikael Dolsten, powiedział, że chociaż szczepionka Pfizera jest wysoce skuteczna przeciwko odmianie Delta, po sześciu miesiącach „prawdopodobnie istnieje ryzyko ponownej infekcji, ponieważ przeciwciała, jak przewidywano, zanikają”.
Dolsten powiedział jednak, że dane z Izraela i Wielkiej Brytanii sugerują, że nawet przy obniżonych lub niższych poziomach przeciwciał szczepionka pozostaje w około 95% skuteczna w ochronie przed ciężką chorobą.
Dyrektor generalny Moderny, Stephane Bancel, powiedział na początku maja, że w walce z odmianami zakaźnymi prawdopodobnie potrzebny będzie również booster do szczepionki jego firmy.
